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藥物警戒管理體系


康華藥業(yè)  公司依據(jù)《藥物警戒管理規(guī)范》要求,組建公司藥品安全委員會。藥品安全委員會由公司負責人、質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人、銷售負責人及公司與藥物警戒工作有關(guān)的主要部門負責人組成。藥物安全委員會負責公司藥物關(guān)聯(lián)重大風險研判、重大或緊急藥品事件處置、風險控制決策以及其他有關(guān)的重大事項。下設(shè)藥物警戒安全部,負責公司藥物警戒工作的系統(tǒng)管理與控制,確保藥物警戒體系的建立、運行和持續(xù)改進。